醫(yī)用病床生產(chǎn)有門(mén)檻嗎
眾所周知中國(guó)對(duì)于醫(yī)械方面的要求特別嚴(yán)格,特別是生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠商,要求要比一般的產(chǎn)品企業(yè)多很多。這主要是因?yàn)獒t(yī)械是一個(gè)特殊的產(chǎn)品,其中大多是作用于人體的,當(dāng)然這里有間接的,也有直接的, 像醫(yī)用病床就是簡(jiǎn)潔的。
今天我們先來(lái)普及一下基礎(chǔ)的醫(yī)療器械知識(shí),就是哪些是一類(lèi)的醫(yī)械產(chǎn)品,哪些是二類(lèi)的醫(yī)械產(chǎn)品,以及三類(lèi)的醫(yī)械產(chǎn)品??傮w來(lái)說(shuō),對(duì)于醫(yī)械行業(yè)的要求是嚴(yán)格程度和分類(lèi)有很大關(guān)系的。
其中要求嚴(yán)格的算是三類(lèi)的醫(yī)械產(chǎn)品。因?yàn)樗麄兇蠖嗍侵苯拥淖饔糜谌梭w,所以對(duì)其生產(chǎn)資格,生產(chǎn)條件等要求都非常的嚴(yán)格。而一類(lèi)、二類(lèi)的醫(yī)械生產(chǎn)相比三類(lèi)來(lái)說(shuō)就稍微好一些。下面我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)一類(lèi)醫(yī)療器械中的醫(yī)療床生產(chǎn)門(mén)檻有哪些吧。
首先作為生產(chǎn)廠家要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照這是必須的,不過(guò)這里要提醒一下打算做病床生產(chǎn)的企業(yè),如果說(shuō)你們要生產(chǎn)電動(dòng)醫(yī)療床,那么就必須去當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局做二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的備案的相關(guān)手續(xù)了。